概要

医療機器向けソフトウェア開発に特化し、着想段階から設計トランスファーまで一気通貫で支援します。
IEC 62304対応開発に加え、医療画像・信号処理のAI開発、GPUを活用した3D描画技術まで、短期・低コストで実装可能です。
規制対応の文書支援・コンサルも提供します。

特長

• IEC 62304対応：開発＋文書支援まで一社完結
• AI×GPU×3D：医療画像・信号処理／描画を高性能に統合実装
• 着想→PoC→製品化→設計トランスファーまで伴走
• OpenGL／Vulkan／Unity等、幅広い描画基盤に対応
• 低コスト・短期開発（要求の厳しい医療分野で鍛えた開発力）

主な仕様

提供サービス

• 医療機器ソフトウェア受託開発（PCソフト／Web／スマホアプリ）
• 医療AI受託開発（画像・信号処理、精度検証含む）
• 3D描画・高速化（リアルタイム処理、GPU最適化）
• 薬事・品質コンサル／文書支援（規格対応、体制整備支援）
  
  

対応規格・領域

IEC 62304、ISO 14971、IEC 62366-1、IEC 81001-5-1、IEC 82304-1、ISO 13485

ご紹介動画

（動画提供）株式会社ロッケン 様